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    在清潔無菌方面,國產制藥設備還存在著較大的上升空間

    制藥站   2021-11-04 07:37  488閱讀
    對于整個制藥過程而言,制藥設備是重中之重,其不但影響著制藥的效率,還影響著藥物的整體質量。
       近年來,隨著科學技術的發展,我國的制藥設備無論是在設備的功能、還是設備的清潔消毒等方面都有了很大的進步,但由于國內制藥裝備行業尚處于發展階段,目前部分制藥廠特別是抗生素企業在無菌環境這一技術要求上還面臨較大的挑戰。對此,業內認為,我國的制藥設備還沒有完全達到清潔無菌的效果,未來還存在著很大的上升空間。
       制藥生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等都有嚴格的要求,所有的制藥企業都要達到GMP標準(藥品生產質量規范)。但在藥品生產過程中,包括空氣、人員等污染源都不可避免會給無菌環境帶來隱患,因此殺菌消毒是至關重要的一個環節,其作用是保障藥物質量和藥品潔凈度。
       據了解,大部分藥廠針對無菌藥物的包裝,常用的殺菌消毒方法是高溫殺菌法和輻射滅菌法。前者,前者是應用比較普遍的物理滅菌法,不僅可殺死一般的細菌,對細菌芽胞也有殺滅效果,但藥瓶在采用此種方法時應避免包裹過大、過緊,易燃,易爆物品;后者的特點則是穿透力強,滅菌效率高,但設備費用較高,對操作人員存在潛在危險性。
       近年來,滅菌干燥機也得到了較為廣泛的應用,這一新型滅菌方法不僅殺菌消毒效率高,而且能耗低,可以提升藥品的整體質量,滿足藥企的高要求。
       目前市場上的滅菌干燥機規格多樣,功能也各有特點。例如,隧道式滅菌干燥機就是一種常見的滅菌、干燥和去熱原的設備,其可以廣泛應用于制藥行業的各種安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、滅菌,亦可以供化工、食品、電子行業等工業部門的物料烘干之用。
       當前,節能、高效、環保已經成為各個行業發展的主旋律,國內不少隧道式滅菌干燥機企業也緊抓趨勢,持續發力。例如,有廠家打造出連續式的隧道式滅菌干燥機,可24小時連續生產,功率小,效率高,且使用壽命長;有的企業則著重提高設備的環保功能,使其能耗大大降低,且可以適應連續工作,改善工作環境,提高使用壽命。
        結語
       制藥設備在藥品的生產過程中占據著非常重要的地位,其不僅影響著藥品的質量水平高低,還關系著人們的生命健康安全,所以我國對制藥設備行業應給予高度重視。隨著我國科學技術的發展,以及在制藥產業加快升級的新形勢下,如何對制藥設備進行更科學合理的設計,如何改進創新技術,這是目前制藥設備公司需要攻克的難題。在我國老齡化趨勢加劇,人們的健康意識逐步提高,消費水平不斷升級的背景下,制藥產業擁有廣闊的前景和發展空間,對于制藥設備行業而言是新一輪機遇,相關藥機企業只有與時俱進,才能助力我國制藥水平進一步提升。
    內容來源于  制藥站   原文鏈接
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